• [单选题]在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
  • 正确答案 :C
  • Ⅲ期临床试验


  • [单选题]药品生产企业可以()
  • 正确答案 :A
  • 经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

  • 解析:经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品,故选A。

  • [单选题]必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
  • 正确答案 :C
  • β-内酰胺类药品

  • 解析:(1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。

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