正确答案: D

质量管理组织负责人

题目：《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）

解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十条：质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理。制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用。

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[单选题]下列属于毒性药品管理的西药品种是（）

阿托品

解析：《医疗用毒性药品管理办法》规定了39个品种，分毒性中药品种（28种）和西药毒药品种（11种）进行管理。西药毒药品种：去乙酰毛花苷丙、洋地黄毒苷、阿托品、氢溴酸后马托品、二氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东菪莨碱、士的宁。

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为（）

五年

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十八条：麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第四十九条：第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

48小时

解析：《药品召回管理办法》第十六条：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

未标明有效期或更改有效期的药品

不注明或者更改生产批号的药品

擅自添加了防腐剂的药品

擅自添加了辅料的药品

使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

解析：《药品管理法》第四十九条：禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。