正确答案: D

Ⅳ期临床试验

题目：考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《医药产品注册证》的有效期为（）

5年

解析：国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

[多选题]药品生产企业的关键人员包括（）

企业负责人

生产管理负责人

质量受权人

解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。