正确答案: A

未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

题目：不属于特殊审批的新药申请是（）

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[单选题]改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（）

[单选题]Ⅳ期临床试验目的是（）

考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

[单选题]乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）

[单选题]药物治疗作用确证阶段是（）

[单选题]进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）

[单选题]药品批准文号中的字母Z代表（）

中药

[单选题]Ⅰ期临床试验目的是（）