正确答案: A

A、医疗器械注册证书

题目：认定医疗器械产品合法性的证明文件是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]下列药品中，分布容积随年龄增长而增加，容易导致老年人中毒的是（）

地西泮

[多选题]药品不良反应报告的有关规定是（）

上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

解析：本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

[多选题]与药源性肾脏疾病相关的药物有（）

顺铂

新霉素

阿昔洛韦

马兜铃酸

去甲肾上腺素