[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
解析:《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”
[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是()
正确答案 :C
药品零售是否需要医师处方
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》第二条:根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
[单选题]负责国家药品标准的制定和修订的是()
正确答案 :D
国家药典委员会
[单选题]药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有()
正确答案 :E
未实施批准文号管理的中药材
[单选题]国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门()
正确答案 :C
紧急调用企业药品
[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品()
正确答案 :A
采取查封扣押的紧急控制措施
[单选题]负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是()
正确答案 :E
国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
[单选题]医疗机构一级管理的药品管理办法()
正确答案 :B
处方单独存放,每日清点,必须做到账物相符
[单选题]麻醉药品是指()
正确答案 :D
连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品
[单选题]精神药品是指()
正确答案 :C
作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品
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