正确答案: ABCE

目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程 受试者原则上应男性女性兼有 年龄以18～45岁为宜 应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准，受试者必须自愿参加试验，并签订书面知情同意书

题目：Ⅰ期临床药物动力学试验时，下列正确的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]不含药材原粉的制剂，每克含细菌数不得超过（）

1000个

[单选题]葡萄糖（）

等渗调节剂

[多选题]药典收载的药物及其制剂为（）

疗效确切

质量稳定

副作用小

[多选题]以下关于《中华人民共和国药典》的叙述正确的是（）

是由政府颁布施行，具有法律约束力

是我国记载药品规格、标准的法典

[多选题]下列关于湿物料中水分叙述正确的有（）

难以除去结合水

物料不同，在同一空气状态下平衡水分不同

不能除去平衡水分

易于除去非结合水分

干燥过程中除去的水分只能是自由水分

[多选题]以下关于胶囊剂崩解时限，叙述正确的是（）

硬胶囊应在30min内崩解

软胶囊应在60min内崩解

[多选题]制颗粒的方法有（）

挤出制粒

高速搅拌制粒

流化喷雾制粒

滚转法制粒

喷雾干燥制粒