[多选题]临床称为“大三阳”的乙型肝炎者血清学检查呈阳性的标志物有()
正确答案 :CDE
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)
乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAB.
解析:乙型肝炎者血液中同时检出乙型肝炎病毒e抗原(c)、乙型肝炎病毒表面抗原(D)、乙型肝炎病毒核心抗体(E),称为"大三阳",提示体内HBV复制活跃,带有传染性。备选答案A、B不是正确答案。血清γ-谷氨酰转移酶(B)是肝功能检查指标,用数值表示,不能用"阳性"表示;A与不可能C同时检出,A、D、E"阳性"称为"小三阳"。
[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()
正确答案 :ABC
立即对受试者进行适当治疗
报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
研究者在报告上签名并注明日期
解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。
[单选题]男性患者,45岁,近2个月胸骨后烧灼样不适与反酸。临床考虑为胃食管反流病。
正确答案 :
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