正确答案: C

所有的药品不良反应

题目:某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()

解析:新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析:

  • [多选题]医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当()
  • 详细记录

    分析和处理

    按规定报告


  • [单选题]某医疗机构药师收到四张处方,逐一进行审核:第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方,第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方,第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方,第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。处方的印刷用纸应为白色的是()
  • 为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

  • 解析:磷酸可待因片、硫酸吗啡控释片、盐酸二氢埃托啡均为麻醉药品,处方的印刷用纸为淡红色。地西泮片为第二类精神药品,处方的印刷用纸为白色。故选C。

  • [多选题]对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()
  • 说明书中未载明的不良反应

    服用后引起死亡的不良反应

    服用后导致住院时间延长的不良反应

  • 解析:(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。

  • 必典考试
    推荐下载科目: 物流计算机ACCESS题库 药品研制与生产管理题库 物流计算机Excel题库 药品广告管理与消费者权益保护题库 医疗器械、保健食品和化妆品的管理题库 医药卫生制度改革与国家基本药物制度题库 药品监督管理体制与法律体系题库 执业药师与药品安全题库 物流计算机综合练习题库 药品安全法律责任题库
    @2019-2025 必典考网 www.51bdks.net 蜀ICP备2021000628号 川公网安备 51012202001360号