正确答案:

题目：根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指（）

解析：第一类疫苗的定义是"政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗"，而A、B、C均为第一类疫苗的具体情况，非定义，不能囊括第一类疫苗的所有方面。而D是第二类疫苗的定义。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药品分类管理的依据是（）

根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

解析：本题考点：药品分类管理的依据。药品按处方药与非处方药进行分类管理，这是根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同而分。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条。

[单选题]列入国家药品标准的药品名称为（）

药品通用名

[单选题]依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

解析：本题考查的是药品零售企业的销售凭证。 根据《药品流通监督管理办法》第二章第十一条：药品生产企业，药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

[多选题]定点零售药店应具备的资格与条件包括（）

A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗D.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格E.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量

解析：定点零售药店应具备的条件之一是能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格。故D错。

[多选题]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）

经批准的工艺规程和操作规程

足够的厂房和空间

适用的设备和维修保障

正确的原辅料、包装材料和标签

[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）

15天内报告

[单选题]是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）

补充申请

[单选题]开办药品批发企业质量管理负责人（）

具有大学以上学历，且必须是执业药师

[多选题]《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）

新药.申请

仿制药申请

进口药申请

补充申请