[单选题]凭医师处方只能在本医疗机构使用的是()
正确答案 :
[多选题]根据相关法律法规的规定,可以按照新药申请的是()
正确答案 :ABCE
改变剂型的药品
改变给药途径的药品
未曾在中国境内上市销售的药品
增加新的适应症的药品
[多选题]根据GSP的规定,药品出库应遵循()
正确答案 :ABC
先产先出
近期先出
按生产批号发货
[多选题]有关药品说明书,下列说法正确的是()
正确答案 :ABDE
经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
[单选题]为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求,国家建立()
正确答案 :B
医药储备制度
[单选题]处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是()
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局和卫生部
[单选题]新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()
正确答案 :B
I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
[单选题]富有美感和特色的药品使用说明书,可以申请()
正确答案 :
[多选题]药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()
正确答案 :ABCDE
中药材应标明产地
合法企业所生产或经营的药品
该药品具有法定质量标准
有法定的批准文号、生产批号
包装和标识物符合法定要求和储存要求
[多选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业领域包括()
正确答案 :BCD
药品的生产领域
药品的经营领域
药品的使用领域
查看原题 查看所有试题