• [单选题]凭医师处方只能在本医疗机构使用的是()
  • 正确答案 :

  • [多选题]根据相关法律法规的规定,可以按照新药申请的是()
  • 正确答案 :ABCE
  • 改变剂型的药品

    改变给药途径的药品

    未曾在中国境内上市销售的药品

    增加新的适应症的药品


  • [多选题]根据GSP的规定,药品出库应遵循()
  • 正确答案 :ABC
  • 先产先出

    近期先出

    按生产批号发货


  • [多选题]有关药品说明书,下列说法正确的是()
  • 正确答案 :ABDE
  • 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件

    药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书

    经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改

    药品说明书应当列出药品的全部的活性成分


  • [单选题]为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求,国家建立()
  • 正确答案 :B
  • 医药储备制度


  • [单选题]处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是()
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局和卫生部


  • [单选题]新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()
  • 正确答案 :B
  • I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验


  • [单选题]富有美感和特色的药品使用说明书,可以申请()
  • 正确答案 :

  • [多选题]药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()
  • 正确答案 :ABCDE
  • 中药材应标明产地

    合法企业所生产或经营的药品

    该药品具有法定质量标准

    有法定的批准文号、生产批号

    包装和标识物符合法定要求和储存要求


  • [多选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业领域包括()
  • 正确答案 :BCD
  • 药品的生产领域

    药品的经营领域

    药品的使用领域


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