[单选题]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）

正确答案 ：C

再注册申请

[单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）

正确答案 ：C

质量管理负责人和质量受权人可以兼任

解析：(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员，至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人；质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任；质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误，C正确。(2)质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

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