正确答案:

题目：负责接收新药生产申请资料的部门是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]Ⅱ期临床试验是（）

治疗作用初步评价阶段

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（）

[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向（）

A.国家食品药品监督管理总局提出B.省级食品药品监督管理总局提出C.卫生和计划生育委员会D.国家食品药品监督管理局审评中心提出E.中国食品药品检定研究院提出

[单选题]申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）

A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

[单选题]新药申请是指（）

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

[单选题]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）

仿制药申请

[单选题]药品注册境内申请人应当是（）

[单选题]进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）