进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌
接触黏膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu/g20cfu/100cm2；致病性微生物不得检出
接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu/g或200cfu/100cm2，致病性微生物不得检出
使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/mL；致病微生物不得检出
无菌器械保存液必须无菌
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