正确答案: D
【注意事项】
题目:使用某药品需观察过敏反应的内容应列在()
解析:使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】
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学习资料的答案和解析:
[单选题]运输、储藏包装标签标示的内容不包括()
适应症或者功能主治
[单选题]影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)的内容应列在()
【注意事项】
[单选题]国家对新药审批时的检验属于()
注册检验
[单选题]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()
抽查检验
[多选题]国家药品标准制定的原则()
检验项目的制定要有针对性
检验方法的选择要有科学性
标准限度的规定要有合理性
[单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是()
药品说明书由省级药品监督管理部门核准
解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。
[单选题]"服用本品可能影响某些临床检验结果"应列入说明书的()
【注意事项】
解析:【不良反应】应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出;【注意事项】应当列出用药对于临床检验的影响。故选C、B。
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
指定检验
解析:指定检验:指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。