正确答案: A
对氨基苯甲酸
题目:《中国药典》2010年版采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的哪项特殊杂质进行检查()
解析:在盐酸普鲁卡因的生产和贮藏中都有可能引入对氨基苯甲酸,《中国药典》2010年版加强对药物中特殊杂质的控制,比2005年版新增了盐酸普鲁卡因原料药中对氨基苯甲酸的检查。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]下列哪一药典的药品质量标准内容包括"参考物质要求"()
USP
解析:美国药典(USP)药品质量标准项下有:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参考物质要求、鉴别、检查、含量或效价测定。包括参考物质要求。
[单选题]《中国药典》规定的残留溶剂不包括()
乙醚
解析:中国药典规定的残留溶剂有苯、氯仿、二氯甲烷、吡啶
[单选题]对药典中有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明()
凡例
解析:凡例是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,对药典中有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明;《中国药典》正文收载药品的质量标准;索引便于快速查阅有关药品品种;《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。
[单选题]收载药品的质量标准()
正文
解析:凡例是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,对药典中有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明;《中国药典》正文收载药品的质量标准;索引便于快速查阅有关药品品种;《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。
[单选题]硫酸盐检查法中,50ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为()
0.1~0.5mg
解析:硫酸盐检查法中,50ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为0.1~0.5mg;铁盐检查法中,50ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为0.02~0.05mg;重金属检查法中,35ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为0.01~0.02mg;古蔡法中,反应液中所含待测杂质的适宜检测量为0.002mg;氯化物检查法中,50ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为0.05~0.08mg。
[单选题]重金属检查的反应条件是()
醋酸盐缓冲液(pH3.5)
解析:氯化物检查的反应条件是稀硝酸;硫酸盐检查的反应条件是稀盐酸;铁盐检查的反应条件是盐酸;重金属检查的反应条件是醋酸盐缓冲液(pH3.5);砷盐检查的反应条件是盐酸。
[单选题]阿司匹林栓剂含量测定用()
HPLC法
解析:酸碱滴定法中,《中国药典》采用两步滴定法测定阿司匹林肠溶片的含量;酸碱滴定法中采用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量;酸碱滴定法中,《中国药典》采用两步滴定法测定阿司匹林片的含量;高效液相色谱法用于阿司匹林栓剂的含量测定。
[单选题]地西泮注射液检查()
2-甲氨基-5-氯二苯酮分解产物
解析:肼是一种至癌物质,因此国内外药典均要求对异烟肼原料药及其制剂中游离肼进行检查;地西泮注射液中检查的分解产物是2-甲氨基-5-氯二苯酮;盐酸氯丙嗪有关物质检查主要控制合成的原料氯吩噻嗪和间氯二苯胺等;尼可刹米中的有关物质主要是合成的副产物乙基烟酰胺。
[单选题]阿司匹林栓剂含量的测定()
HPLC