[单选题]境外医疗器械由（）进行审批.

正确答案 ：A

A、国家食品药品监督管理局

[单选题]注册产品标准是指由（）制定的。

正确答案 ：E

E、产品制造商

[单选题]根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。原始购销记录的保存期一般不少于几年，效期产品的购销记录应至少保留到产品有效期满后几年（）？

正确答案 ：B

B、2与2

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