正确答案: A

《中华人民共和国药品管理法》

题目:制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]医疗机构处方管理正确的是()
  • 门诊处方3日有效,普通药每张处方不超过7日量


  • [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括()
  • 不合格药品专用存放场所


  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给()
  • 《进口药品注册证》

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》第三十九条,《进口准许证》是针对进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,《进口药品通关单》是由口岸所在地药品监督管理部门核发,而《医药产品注册证》是针对进口港澳台地区生产的药品,参见《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条第二款。

  • [多选题]药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)()
  • 授权销售的品种

    授权销售的地域

    授权销售的期限

    销售人员的身份证号码


  • [多选题]下列不得作为医疗机构制剂申报的是()
  • 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

    麻醉药品

  • 解析:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。

  • [多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是()
  • 紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时

    可以从其他医疗机构紧急借用

    可以从定点批发企业紧急借用

    抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案


  • [多选题]医疗机构药师工作职责()
  • A.参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.参与诊断、书写药历、行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警E.开展药物利用评价和药物临床应用研究

  • 解析:本题考查的是医疗机构药师的工作职责。根据《医疗机构药事管理规定》第三十六条:医疗机构药师工作职责:(一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;(二)参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,药学查房,为患者提供药学专业技术服务;(三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;(四)开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;(五)开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;(六)掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识:(七)结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;(八)其他与医院药学相关的专业技术工作。

  • [多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列说法正确的有()
  • A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂B.经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的,以行贿论处E.经营者在商品交易中,赠送小额广告礼品的,视为商业贿赂行为

  • 解析:本题考查药品行业商业贿赂行为。《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第四条:任何单位或个人在销售或购买商品时不得收受或索取贿赂。第六条:经营者销售商品,可以以明示方式给予对方折扣。第五条:在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的,以行贿论处;对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处。第八条:经营者在商品交易中不得向对方单位或其个人附赠现金或物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的,视为商业贿赂行为。

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