正确答案: C

采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施

题目：对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（）

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[单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

解析：《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）第二条：药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。第十三条：药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。第十六条：国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》。《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3个月。第十七条：《购用证明》申请范围：（1）经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；（2）使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；（3）具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；（4）取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；（5）经农业都会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的，也应当按照本办法规定办理《购用证明》。第二十条：《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。第二十一条：符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：（1）医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的；（2）麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下的；（3）按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的；（4）药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

国家食品药品监督管理局

解析：《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”

[单选题]根据《罂粟壳管理暂行规定》（1999年）中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中，不正确的是（）

可以生用

解析：《罂粟壳管理暂行规定》第十三条：指定的中药饮片经营门市部应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处方零售罂粟壳（处方保存3年备查），不准生用，严禁单味零售。第十四条：乡镇卫生院以上医疗单位要加强对购进罂粟壳的管理，严格凭医生处方使用。

[单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

以病人为中心

解析：《医疗机构药事管理暂行规定》明确医疗机构药事管理工作模式，医疗机构药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式新形式，要求医院药事工作从传统的保证药品供应模式改变为以病人为中心的药学技术服务模式，开展以合理用药为核心的临床药事工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药事技术服务，提高医疗质量。

[单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

包装材料可由厂家按自身需要生产

解析：《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存运输和医疗使用。

[单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）

分级保护制度

解析：《中药品种保护条例》规定我国中药实行分级保护制度，受保护的中药品种分为一、二级。

[单选题]下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）

国家基本医疗保险药品目录中的品种

解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第五条：国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

[单选题]处方格式由（）

前记、正文、后记三部分组成

[单选题]属镇痛药三阶梯用药原则中第二阶梯的药物是（）

右丙氧酚