正确答案: D

国家食品药品监督管理总局

题目:药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]关于药品说明书说法不正确的是()
  • A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改

  • 解析:药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改,应当及时提出申请,获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

  • [单选题]中药注射剂说明书应当列出()
  • 全部中药药味和全部辅料


  • [单选题]《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是()

  • [单选题]发运中药材必须有包装,在每件包装上,必须注明的是()
  • 产地


  • [单选题]药品内标签是指()

  • [单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()

  • [单选题]需要列出所用的全部辅料名称的是()

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