正确答案: A

国家药品监督管理部门

题目:对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]药品零售企业可以()
  • 不凭处方销售甲类非处方药


  • [单选题]医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为几年,最短不得少于几年()
  • 2年,1年


  • [单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项?()
  • 外用抗菌药


  • [单选题]药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()
  • 15日


  • [单选题]对上市5年以内的药品须报告其引起的()
  • 所有不良反应


  • [单选题]《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
  • 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

  • 解析:由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项,因有效期限不能变更,故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻(范)地效期"准确记忆。

  • [单选题]副作用属于()
  • A型药品不良反应

  • 解析:副作用属于A型药品不良反应,致癌属于C型药品不良反应,变态反应属于B型药品不良反应。

  • [单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
  • 15日

  • 解析:药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选C。

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