[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
正确答案 :
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有效期表述形式错误的是()
正确答案 :D
有效期至2013.4.2
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()
正确答案 :A
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
[单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()
正确答案 :A
A.企业B.地方政府C.患者D.国家食品药品监督管理总局E.省级食品药品监督管理局
[单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()
正确答案 :E
国务院药品监督管理部门
解析:药品、直接接触药品的包装材料及其药用要求和标准,均由国家食品药品监督管理局批准,医疗机构配制制剂所用药品包装材料由省级药品监督管理部门批准。
[单选题]中药制剂内包装标签内容不包括()
正确答案 :D
批准文号
解析:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。可根据药品各标签的作用判断。内标签主要供使用参考,因此可不列药品批准文号;大标签主要供运输、储藏参考,因此可不列用法用量。
[单选题]注册商标应当()
正确答案 :A
A.印刷在药品标签的边角B.印刷在药品标签的底部C.印刷在药品标签的右上角D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E.显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的()
正确答案 :
[单选题]对贮藏有特殊要求的药品,应当在哪项的醒目位置标明()
正确答案 :
[单选题]直接与药品接触的包装是()
正确答案 :
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