正确答案: C

性激素类避孕药品

题目：下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]生产已有国家药品标准的注册申请属于（）

仿制药申请

[单选题]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

不超过5年

解析：国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。考生应记住有效期5年的还有：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》、GAP证书、GMP证书、GSP证书等。有关时间的规定属考试重点，建议考生归纳总结、比较记忆。

[单选题]甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是（）

丁药品生产企业

[多选题]可以委托生产的药品包括（）

维C银翘片

板蓝根颗粒

解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。人血白蛋白、狂犬疫苗属于生物制品，故选A、D。建议考生运用口诀"麻精毒毒、生物生化、园（原）中主题（注提）"准确记忆。