正确答案: A
A.验证方案B.验证报告C.验证评价D.偏差处理E.预防措施
题目:根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
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学习资料的答案和解析:
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
应当立即停止销售或者使用该药品
应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
应当通知药品生产企业或者供货商
应当向药品监督管理部门报告
[多选题]经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
发生灾情时
发生疫情时
发生突发事件时
临床急需而市场没有供应时
解析:医疗机构的药剂管理。《药品管理法实施条例》第二十四条:发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。