正确答案: C

3个月

题目：医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前（）

解析：(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

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[单选题]药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

药品零售企业变更经营方式

[单选题]有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是（）

医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

解析：（1）医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。故A错误。（2）医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。故B正确。（3）医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。故D正确。（4）医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C正确。

[单选题]对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是（）

省级药品监督管理部门

[多选题]可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括（）

《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品

国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

[多选题]可以确定为超常处方的情形有（）

无适应证用药

无正当理由开具高价药的

无正当理由超说明书用药的

无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

[多选题]有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）

医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规

未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购

[单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）

省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

[多选题]关于药品销售的说法，正确的有（）

药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

解析：(1)药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故A正确。(2)药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。故B正确。(3)未标明有效期或者更改有效期的药品按劣药论处。故C正确。(4)参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。故D正确。