[单选题]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）

正确答案 ：B

现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查

[单选题]关于新药证书的说法正确的是（）

正确答案 ：

[单选题]依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号正确的是（）

正确答案 ：B

H20080066

解析：《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，正确答案为B。

[单选题]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是（）

正确答案 ：

[单选题]药品注册申请不包括（）

正确答案 ：

[单选题]生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）

正确答案 ：A

新药

[单选题]在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）

正确答案 ：

[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）

正确答案 ：

[单选题]新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）

正确答案 ：

[单选题]在境内销售澳门生产的中成药，其注册证号格式为（）

正确答案 ：

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