[单选题]下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述错误的是（）

正确答案 ：C

酸性药物pKa在4以下可被直肠黏膜迅速吸收

解析：栓剂中影响药物吸收的理化因素包括：脂溶性药物容易透过脂质膜而被吸收，同时药物的吸收与解离常数有关。未解离药物易透过肠黏膜，而离子型药物则不易透过，酸性药物pKa在4以上、碱性药物pKa低于8者可被直肠迅速吸收，药物在直肠中吸收需溶解在分泌液中，溶解度小的药物吸收也少；溶解成为吸收的限速过程。

[多选题]延缓药物水解速度的方法有（）

正确答案 ：ABCDE

调节pH或加入表面活性剂

选用适当的溶剂

制成难溶性盐或酯

形成络合物

改变药物的分子结构

解析：延缓药物水解速度的方法有：①调节pH，用反应速度常数K的对数对pH做图，从曲线的最低点可求出该药物最稳定时的pH值。②选用适当的溶剂：用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作为溶剂，可使药物的水解速度降低。③制成难溶性盐或酯：将轻易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物，其稳定性将显著增加。④形成络合物：加入一种化合物，使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物，这种络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效应两种原因。⑤加入表面活性剂：在脂或酰类药物溶液中加入适当的表面活性剂，有时可以增加某些药物的稳定性。⑥改变药物的分子结构：在脂类药物和酰类药物的a-碳原子上引入其他基团或侧链或增加R或R′碳链的长度以增加空间效应可极性效应，可以有效地降低这些药物水解速度。⑦制成固体制剂：将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。⑧控制温度：湿度升高，水解反应速度随之增加。

[多选题]影响药物降解的处方因素有（）

正确答案 ：AD

pH值

离子强度

解析：影响药物降解的处方因素有：pH值的影响、广义酸碱催化、溶剂的极性影响、离子强度影响、表面活性剂影响、处方中辅料的影响。

[多选题]注射用水密闭储存的条件是（）

正确答案 ：CDE

65℃以上保温循环

80℃以上保存

4℃以下保存

解析：GMP第三十四条规定：注射用水的储存可采用80℃以上保存、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

[多选题]药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程，主要包括的内容（）

正确答案 ：ABCD

对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识

根据药物的理化性质和治疗需要，结合各项临床前研究工作，确定给药的最佳途径，并选择合适的剂型

选择适合于该剂型的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标

采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选

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