[单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。

正确答案 ：D

外来文件通常不需进行特别控制

解析：外来文件，包括法规性文件、标准、顾客提供的产品图样和工程规范等也属于文件控制范围之内，应进行受控管理。

[单选题]质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）。

正确答案 ：A

集合性、相关性、目的性、环境适宜性

解析：质量管理体系是由若干个可以相互区别的要素(或子系统)组成的一个不可分割的整体系统，因此其具有集合性特征；质量管理体系各要素之间是相互联系和相互作用的，某一要素发生变化，势必会使其他要素相应地改变和调整，因此其具有相关性特征；质量管理体系的目的就是追求稳定的高质量，使产品或服务满足规定的要求或潜在的需要，使顾客满意，同时使组织获得良好的社会、经济效益，因此其具有目的性特征；任何一个质量管理体系都存在于一定的环境条件之中，如果其与环境条件不适应，就无法正常、有效地运行，因此其具有环境适宜性特征。因此，质量管理体系具备集合性、相关性、目的性、环境适宜性四个基本特征。

[单选题]《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于（）。

正确答案 ：E

15年

[单选题]全面质量管理（TQM）：一个组织为中心，要以_____为基础，目的在于通过让_____满意和本组织所有成员及社会受益而达到_____效果的管理途径。空格内容完全正确的是哪项？（）

正确答案 ：A

质量，全员参与，顾客，长期成功

[单选题]适合的SOP应满足下列要求，但不包括（）。

正确答案 ：C

满足单位提出的特别要求

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