[单选题]在药品标签上必须印有规定标识的是（）

正确答案 ：D

非处方药品

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十八条：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识，其说明书和标签必须印有规定的标识。

[单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）

正确答案 ：D

通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十六条：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。《药品说明书和标签管理规定>同时规定：药品通用名称应当显著、突出、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右1／3范围内显著位置标出。（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其写体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。

[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）

正确答案 ：D

质量管理组织负责人

解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十条：质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理。制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用。

[单选题]《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取（）

正确答案 ：E

查封扣押的行政强制措施

解析：根据《药品管理法实施条例》第六十条，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。

[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）

正确答案 ：ABCD

防治必需

基本保障

临床首选

基层能够配备

解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第四条：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

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