正确答案: D
已上市药品未曾在本院使用
题目:新药不包括()
解析:新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品,改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起()
5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次
[单选题]关于进口药品的管理错误的是()
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
[单选题]医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括()
患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证
[单选题]为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方()
不得超过3日用量
[单选题]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
上市药品
解析:A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质,并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物,主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。
[单选题]新药监测期内的药品()
应报告该药品发生的所有不良反应
[单选题]药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能()
有效性