正确答案: D
应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
题目:药品批发企业从事质量管理工作的人员()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]门(急)诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
3日常用量
[单选题]第二类精神药品每张处方不得超过()
7日常用量
[单选题]医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于()
1年
[单选题]保存期满的处方销毁须()
经医疗机构主要负责人批准、登记备案
解析:处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。故选A。
[单选题]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
30日前
解析:(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。
[单选题]经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物属于()
非限制使用级抗菌药物
解析:疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物是特殊使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物是非限制使用级抗菌药物。
[单选题]不得在门诊使用的是()
特殊使用级抗菌药物
解析:(1)预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。(2)严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
[单选题]临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品,纳入()
《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"
解析:(1)《医保目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选,并分甲类目录和乙类目录。甲类目录的药品是临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品。甲类目录由国家统一制定,各地不得调整。乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比"甲类目录"药品价格略高的药品。乙类目录由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整。(2)基本医疗保险用药费用的支付原则:①使用"甲类目录"的药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付;②使用"乙类目录"的药品所发生的费用,先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付。③使用中药饮片所发生的费用,除基本医疗保险基金不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付。
[多选题]有关医疗机构处方管理和药品购进,说法正确的有()
药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
解析:(1)药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括:选用剂型与给药途径的合理性。故A正确。(2)药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。故B正确。(3)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。故C错误。(4)医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。故D错误。