正确答案: D

15日内报告,死亡病例须及时报告

题目:药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()

解析:药品不良反应报告和监测管理办法中第三章报告的第十三条规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。

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  • [单选题]患儿,2天。气息微弱,僵卧少动,全身冰冷,肌肤硬肿、色暗红,面色苍白,指纹淡红不显。治疗首选方()。
  • 参附汤


  • [单选题]关于处方,下列说法错误的是()
  • 毒性药品、精神药品处方保存1年,麻醉药品处方保存3年

  • 解析:普通、急诊、儿科处方保存1年,毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年,麻醉药品处方保存3年。

  • [单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()
  • 6个月

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定:受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

  • [单选题]供医疗配方用小包装麻黄素()
  • 凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买


  • [单选题]药品质量监督检验的类型不包括()
  • 评价抽验

  • 解析:药品质量监督检验的类型有抽查检验、注册检验、指定检验、复验。药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。

  • [单选题]医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括()
  • 采购药品、保证质量


  • [单选题]为门(急)诊患者开具的第一类精神药品的控缓释制剂,每张处方为()
  • 不得超过7日常用量


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