正确答案: C
价格适宜
题目:非处方药目录的遴选原则不包括()
解析:非处方药目录的遴选原则包括:应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方便。故选C。建议考生运用口诀"安稳变(便)效"准确记忆。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项?()
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
[单选题]医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为()
白色
[单选题]有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是()
非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
解析:非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准,故C错误。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传:非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传,故AB错误,D正确。
[多选题]对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()
说明书中未载明的不良反应
服用后引起死亡的不良反应
服用后导致住院时间延长的不良反应
解析:(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。此题考点为考试重点,综合二个要点一起考查,难度较大。建议考生运用"生死爱(癌)急(畸)缺,气(器)功损伤残,住院长不治"口诀准确记忆严重药品不良反应。
[单选题]下列药品生产企业的做法,错误的是()
销售本企业受委托生产的药品
解析:(1)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故A正确,B错误。(2)药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,应当提供:①加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;②加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;③加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)的授权书复印件。故C、D正确。
[单选题]医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()
3个月
解析:(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
[单选题]不能纳入医疗保险用药范围的药品是()
口服泡腾剂
解析:(1)西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录,中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录。建议考生运用口诀"西中成报饮片不报"准确记忆。(2)不能纳入基本医疗保险用药的药品包括:①主要起营养滋补作用的药品;②部分可以入药的动物及动物脏器,干(水)果类;③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。建议考生运用口诀"滋补酒泡果,血蛋白果冻(动)"准确记忆。