正确答案:
题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
解析:本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第四十一条药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括()
药品可能的不良反应
[单选题]药品标签上有效期的具体表述形式正确的为()
有效期至XXXX年XX月
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()
向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
[单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交()
解析:本题考查的是药品检验复验申请的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十九条,当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。
[多选题]关于基本药物使用和销售的规定,下列叙述正确的有()
政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
国家建立基本药物优先和合理使用制度
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物
其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例
医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物
解析:政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例,这一知识点是考试的核心内容,考生务必掌握。
[多选题]根据国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部印发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》,下列纳入政府价格管理范围的药品,实施政府指导价的是()
麻醉药品
一类精神药品
基本药物
解析:A项国家免疫规划药品和B项国家计划生育药具实行政府定价。
[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,列入国家基本药物目录药品的条件不包括()
国家基本医疗保险药品目录中品种
处方药
非处方药
[单选题]新药注册的证书号格式为()
国药准字H(Z、S)+4位年号4位顺序号