[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）

正确答案 ：ACE

具有从事疫苗管理的专业技术人员

具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

解析：本题考查从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的条件：具有从事疫苗管理的专业技术人员；具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选ACE。

[单选题]医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）

正确答案 ：E

60

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）

正确答案 ：ABCE

具有医药或相关专业大专以上学历

有药品生产和质量管理的实践经验

对GMP的实施和产品质量负责

药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任

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