• [单选题]对多种细菌产生的钝化酶稳定的抗生素是()
  • 正确答案 :D
  • 阿米卡星

  • 解析:细菌产生的钝化酶(磷酸转移酶、核苷转移酶、乙酰转移酶)是氨基糖苷类抗生素产生耐药性的主要原因。而阿米卡星对多种细菌产生的钝化酶稳定,这也是它的优点之一。故适用于治疗革兰阴性杆菌中卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株,尤其如普鲁威登菌属、黏质沙雷菌和绿脓杆菌所致感染。

  • [单选题]药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()
  • 正确答案 :C
  • 剩余的药品退回申办者

  • 解析:《药品临床试验管理规范》第五十三条:试验用药品不得在市场上经销。第五十四条:试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条:临床试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六:申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条:监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

  • [多选题]案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。
  • 正确答案 :

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