[单选题]医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

正确答案 ：C

2日极量

解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定，医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方，国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。

[单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

正确答案 ：B

氯胺酮

解析：题中阿片、芬太尼属于麻醉药品。唑吡坦（思诺思）、咪达唑仑属于第二类精神药品。氯胺酮属于第一类精神药品。

[单选题]在药品标签上必须印有规定标识的是（）

正确答案 ：D

非处方药品

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十八条：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识，其说明书和标签必须印有规定的标识。

[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》（2002年）指出，住院药房实行哪种方式配发药品（）

正确答案 ：D

单剂量

解析：《医疗机构药事管理暂行规定》第二十七条：药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行药学专业技术人员单剂量配发药品。

[单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

正确答案 ：E

包装材料可由厂家按自身需要生产

解析：《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存运输和医疗使用。

[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

正确答案 ：C

48小时

解析：《药品召回管理办法》第十六条：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

正确答案 ：AD

只有从事医药相关专业的工作者组成

至少由7人组成

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

正确答案 ：ABCDE

未标明有效期或更改有效期的药品

不注明或者更改生产批号的药品

擅自添加了防腐剂的药品

擅自添加了辅料的药品

使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

解析：《药品管理法》第四十九条：禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

正确答案 ：

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

正确答案 ：

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