[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

正确答案 ：D

经营规模变更

[单选题]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）

正确答案 ：A

根据国家药品监督管理部门公布的大小使用

[单选题]药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）

正确答案 ：D

执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

[单选题]医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是（）

正确答案 ：A

医疗机构主要负责人

解析：医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是医疗机构主要负责人，而非药剂科主任或药事管理与药物治疗学委员会人员。

[单选题]甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）

正确答案 ：A

将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。

[多选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以申请复验的机构是()

正确答案 ：ACD

原药品检验机构

上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

解析：本题考查的是药品检验复验申请的有关问题。根据《中华人民共和国药品管理法》第六十七条，当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。

[多选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括（）

正确答案 ：ABCDE

普遍建立比较完善的公共卫生服务体系：

普遍建立比较完善的医疗服务体系；

普遍建立比较完善的药品供应保障体系：

普遍建立比较建全的医疗保障体系；

普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；

解析：本题考查的是医药卫生体制改革的总体目标。1．基本原则医药卫生体制改革必须立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。2．总体目标建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。

[多选题]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有()

正确答案 ：A

A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

解析：本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条：已被撤销批准文号或进口注册证书的药品，不得生产或进口、销售和使用；已经生产或进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。

[单选题]医药产品注册的证书号格式为（）

正确答案 ：D

H（Z、S）C+4位年号4位顺序号

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