正确答案: ABD

药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

题目：根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）

解析：《药品召回管理办法》第五条：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。第六条：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。第九条：国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是（）

数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

[单选题]药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存（）

5年

[单选题]下列药品批发企业在运输药品措施的说法，不正确的是（）

在冷藏、冷冻药品运输途中，应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据

解析：药品批发企业在冷藏、冷冻药品运输途中，应当即时监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据，故D错。

[单选题]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）

分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

解析：本题考查的是麻醉药品、精神药品管理条例。第二十三条麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件：（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

[单选题]下列说法正确的是（）

仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品