正确答案: B

生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料

题目:根据《医疗用毒性药品管理办法》,下礴叙述正确的是()

解析:医疗用毒性药品生产、加工、收购、经营、配方用药的规定,医疗单位处方调配要求,擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚如下:(1)生产。药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂;每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数;必须建立完整的生产记录,保存5年备查。(2)收购、经营。毒性药品的收购、经营,由各级药品监督管理部门指,定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上药监部门批准后,供应部门方能发售。(3)保管、领发、核对制度。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓位,专柜加锁并由专人保管。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。(4)医疗单位供应和调配规定。①处方调配要求:调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发觋处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。②处方剂量:每次处方剂量不得超过2日极量。③处方效用和保存:处方1次有效,取药后处方保存2年备查。(5)擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚。单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任包括:①由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品;②并处以警告或按非法所得的5~10倍罚款;③情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]以下有关妊娠期药物分布的叙述中,不正确的是()
  • 血药浓度高于非孕妇

  • 解析:妊娠期药物分布容积明显增加,对水溶性药物有重要意义。不是血药浓度高于非孕妇。

  • [单选题]药物临床再评价通常是指()
  • 药物上市后的临床试验


  • [单选题]通过干扰核酸合成发挥作用的抗真菌药是()
  • 氟胞嘧啶

  • 解析:氟胞嘧啶为抗深部真菌药。本品为抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内,转化为氟尿嘧啶,替代尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中,从而阻断核酸的合成。对隐球菌属、念珠菌属和球搂酵母菌等具有较高抗菌活性;对着色真菌、少数曲霉属有一定抗菌活性,对其他真菌的抗菌作用均差。

  • [单选题]小儿过量使用水杨酸可引起()
  • 高热

  • 解析:临床常用的水杨酸类药物有阿司匹林(醋柳酸、乙酰水杨酸)、复方阿司匹林、水杨酸钠、水杨酸钠合剂、水杨酸甲酯(冬绿油)以及其他含有水杨酸类的酊剂、软膏等。小儿摄入阿司匹林或水杨酸钠等治疗量的2~4倍可以出现中毒症状。多见症状为恶心、呕吐、腹痛、头痛、头晕、嗜睡、深长呼吸、耳鸣耳聋及视觉障碍,开始面色潮红,以后皮肤苍白口唇发绀,体温低于正常。病儿可有多汗、高热、脱水呼吸性碱中毒或代谢性酸中毒等有关症状,并可出现血尿、蛋白尿、尿毒症等;或致转氨酶增高和黄疸;或发生鼻出血、视网膜出血、呕血血便以及身体其他部位出血,甚至脑脊液也带黄色。重症中毒病儿还可出现谵妄、幻觉、精神错乱,肌肉震颤甚至发生惊厥昏迷、休克肺水肿及呼吸衰竭。

  • [单选题]对近效期药品,填报效期报表应按()

  • [单选题]第一个完全化学合成的HMG-CoA还原酶的抑制剂为()
  • 氟伐他汀


  • [单选题]对低容量性高钠血症(高渗性脱水)患者的处理原则是补充()
  • 先5%葡萄糖液,后0.9%NaCl液


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