正确答案: CD

无热原 澄明度符合要求

题目：滴眼剂的质量要求与注射剂质量要求有差异的项目是（）

解析：滴眼剂与注射剂对pH值、渗透压、安全性都有要求，虽然要求的限度范围略有不同。但是滴眼剂与注射剂对无热原、澄明度的要求差别较大。如一般滴眼剂对热原无要求，滴眼剂对澄明度的要求比注射剂要低些。溶液型滴眼剂应澄明，特别不得有玻璃屑。混悬型滴眼剂应在照度4000lx下用眼检视，不得检出色块、纤毛等可见异物。

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[单选题]低取代羟丙基纤维素（L-HPC）发挥崩解作用的机制是（）

吸水膨胀

解析：低取代羟丙基纤维素是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和黏合剂。由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解。同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。

[单选题]在包糖衣片时，下列关于糖衣层的描述错误的是（）

在包完糖衣后还要再加入适量滑石粉，直到片剂棱角消失

解析：片剂的制备过程中，粉衣层包在隔离层的外面，一般需包15～18层，直到片剂的棱角消失，片子表面比较粗糙、疏松，因此再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。操作要点是加入稍稀的糖浆，逐次减少用量（湿润片面即可），在低温（40℃）下缓缓吹风干燥，一般包制10～15层。

[单选题]有关片剂包衣错误的叙述是（）

用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

解析：有些片剂要进行包衣，其目的是：掩盖不良气味；防潮避光，隔离空气；控制在胃肠道中药物的释放；防止药物间的配伍变化等。包衣时为了防止水分进入片芯，须先包一层隔离衣。包衣辅料有胃溶性薄膜衣材料和肠溶性薄膜衣材料，如聚乙烯吡咯烷酮为胃溶性薄膜衣材料，不具有抗酸性，而乙基纤维素则为肠溶性薄膜衣材料，可制成水分散体薄膜衣材料。在包衣方法上，薄膜衣可用包衣锅进行滚转包衣、流化包衣、压制包衣等。

[多选题]下列关于溶液的等渗与等张的叙述中，哪些是正确的（）

等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学概念

等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液，是生物学概念

等渗溶液不一定等张，但多数药物等渗时也等张

解析：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学概念。等张溶液是指与红细胞张力相等的溶液，在等张溶液中既不发生红细胞体积改变，也不发生溶血，所以等张是生物学概念。等渗溶液不一定是等张溶液，但多数药物等渗时也等张。溶液只有经生物学的方法试验以后，才能认为是等张的。只有那些和生物细胞实际接触时保证细胞功能和结构正常的溶液才是等张溶液。由于决定溶液是否等张时使用的生物细胞种类的不同，对某一类细胞等张的溶液，而对另一类细胞就不一定是等张，一般说的等张溶液是相对红细胞而言。

[多选题]下列哪些药物适合制成缓释或控释制剂（）

硝酸甘油

茶碱

盐酸地尔硫革

解析：缓释与控释制剂设计中药物的选择应注意：①药物要有合适的半衰期，一般为2～8小时，如5-硝酸异山梨醇酯、茶碱、伪麻黄碱、吗啡等。个别情况地西泮半衰期长达32小时，硝酸甘油半衰期很短也被制成缓释片。②剂量很大、药效很剧烈以及溶解吸收很差的药物，剂量需要精密调节的药物，一般不宜制成缓释、控释制剂，如苯妥英钠和地高辛。③抗生素类药物，由于其抗菌效果依赖于血药峰浓度，一般不宜制成缓释、控释制剂。

[多选题]药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程，主要包括的内容（）

对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识

根据药物的理化性质和治疗需要，结合各项临床前研究工作，确定给药的最佳途径，并选择合适的剂型

选择适合于该剂型的辅料或添加剂，通过各种测定方法考察制剂的各项指标

采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选