正确答案: D

体系的策划与准备、组织确定和资源配置、文件的编制

题目：有关临床实验室质量管理体系建立的过程，以下叙述最正确的是（）

解析：临床实验室质量管理体系建立的过程为：①质量管理体系的策划与准备；②组织机构确定和资源配置；③质量管理体系文件的编制。其他叙述均为临床实验室质量管理体系建立的要点，并非过程。

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[单选题]评价检验方法可接受性的判断方法中，更客观的准则是（）.

置信区间判断指标

解析："单值判断指标"判断和"方法决定图判断"是基于观察误差的点估计或单值估计。其假定收集足够的数据提供单值观测误差的可靠估计。更客观的准则可通过估计试验误差的置信区间来进行，因为这种方法考虑了采集数据量的不确定度。

[单选题]临床实验室管理的循证要求是（）.

有效检测项目

[单选题]当确定了临床需求后，新方法选择评价和进入常规应用的主要流程的关键步骤为（）

方法选择、方法评价、质量控制实践

解析：新方法进入常规应用过程的流程见下图。图中粗框中的为关键步骤。

[单选题]建立参考区间时，筛选参考个体的原则是根据（）

设计标准

解析：参考个体的定义明确规定了参考个体是指根据设计标准筛选出进行实验的个体。由于缺少对健康的通用定义，需要考虑的健康因素可以通过排除不健康的标准来实现。也不一定要求是年轻人、某地人和只选择该项目检测结果“正常”的个体。