[单选题]药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()
正确答案 :B
存放饮片和处方调配的设备
[单选题]有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()
正确答案 :D
药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
[单选题]药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是()
正确答案 :D
在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
解析:(1)药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品,故A错误。(2)药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件,故C错误。(3)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品,D在药品展示会或博览会上签订药品购销合同属于正常的经营活动,故选D。(4)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂,故B错误。
[单选题]提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经()
正确答案 :B
药品监督管理部门审查批准
[单选题]门(急)诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()
正确答案 :A
1次常用量
[单选题]医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当经()
正确答案 :A
抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
正确答案 :D
所有的药品不良反应
解析:(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。
[多选题]医疗机构购进药品,应当查验或核实()
正确答案 :ABC
加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
[多选题]不得作为医疗机构制剂申报的是()
正确答案 :AC
含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
市场上已有供应的品种
[单选题]为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
正确答案 :C
7日常用量
解析:(1)为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。(2)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。(3)哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。
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