正确答案: A

正确

题目：药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）

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[单选题]对药品进入市场时采取的必要的事前管理属于（）

药品注册管理