[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”

[单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

正确答案 ：E

包装材料可由厂家按自身需要生产

解析：《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存运输和医疗使用。

[单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

正确答案 ：D

设区的市级人民政府卫生行政部门

解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条第一款规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

正确答案 ：C

48小时

解析：《药品召回管理办法》第十六条：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

[单选题]下列有关药品的说法错误的是（）

正确答案 ：D

化学原料药、中药材、创可贴、诊断剂是药品

[单选题]国家基本药物的来源不包括（）

正确答案 ：C

试生产的新药

[单选题]医疗单位配制的制剂必须是（）

正确答案 ：D

临床需要而且市场上没有供应的药品

[单选题]不注明或者更改生产批号的是（）

正确答案 ：E

劣药

[单选题]医疗机构制剂管理，不正确的是（）

正确答案 ：C

医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上供应不足的药品

[单选题]精神药品是指（）

正确答案 ：C

作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品

查看原题 查看所有试题