正确答案: A

国家药品监督管理部门

题目:负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应()
  • 采取应急处理措施

  • 解析:(1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。(2)接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告。(3)接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

  • [单选题]列入第一类精神药品目录的是()
  • γ-羟丁酸


  • [单选题]全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)全国性批发企业:①经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品;②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准;③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。故82题选C。(2)区域性批发企业:①经所在地省级药品监督管理部门审批,向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准,故83题选C;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案,故85题选C;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,故84题选C。建议考生运用"麻一精全国区域两级批,国批国批购定生供区批,国批省批供省医;区批省批购国批供省医,区批省批购定生跨省医,区批省备调区批"口诀准确记忆。

  • [单选题]有关毒性药品管理和使用的说法,正确的是()
  • 调配处方时,对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品


  • [单选题]执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时()
  • 应当给付川乌的炮制品

  • 解析:对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。故选B。毒性中药品种以下有27种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。

  • [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是()
  • 黄连

  • 解析:洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。

  • [单选题]疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后()
  • 2年

  • 解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀"疫苗记录存2年"准确记忆。

  • [单选题]属于第一类精神药品的是()
  • 丁丙诺啡

  • 解析:地芬诺酯是麻醉药品;丁丙诺啡是第一类精神药品;喷他佐辛是第二类精神药品;伪麻黄素是药品类易制毒化学品。

  • [单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括()
  • 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  • 解析:麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局;⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故选C。

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