正确答案: C

经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

题目：《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

解析：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）

保存5年备查

解析：药厂生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，保存5年备查。

[单选题]医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）

相近

解析：本题考点：医疗用毒性药品的定义。医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第二条。

[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）

《中华人民共和国药品管理法》

解析：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。

[单选题]药品合格证明和其他标识不包括（）

药品的广告批准文号

[单选题]获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是（）

参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师

[单选题]关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）

持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构

[单选题]第二类精神药品一般每张处方（）

不得超过7日常用量

[单选题]购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请（）

省级药品监督管理部门

解析：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。