正确答案:
题目:药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]国外企业生产的药品进口需取得()
《进口药品注册证》
[单选题]生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()
省级药品监督管理部门负责
解析:GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主(注)张放生,省局认证其他"口诀准确记忆。
[单选题]对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于()
一级召回
解析:根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三类:①一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。故选AC。建议考生运用"严重危害一级召,可逆暂害二级召,无害他因三级召"口诀记忆。