正确答案: C
15日
题目:某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
解析:药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选C。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]不能限制门诊就诊人员持处方外购药品的是()
抗生素
[单选题]特殊使用级抗菌药物可以()
在抢救生命垂危患者时使用
解析:(1)非限制使用级抗菌药物:预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物:严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物:①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方;③因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用"非轻限重特会诊,生命垂危越级用"口诀准确记忆。
[单选题]非处方药分为甲、乙两类的依据是()
药品的安全性
[多选题]医疗机构购进药品,应当查验或核实()
加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
[单选题]药品经营企业的药品销售凭证应当()
保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
解析:药品生产企业、经营企业的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
[单选题]非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()
5年
解析:互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类,《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。
[单选题]变态反应属于()
B型药品不良反应
解析:副作用属于A型药品不良反应,致癌属于C型药品不良反应,变态反应属于B型药品不良反应。