正确答案: B
企业名称
题目:某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
解析:许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更;变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;登记事项变更是许可事项以外的其他事项的变更。故选B。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()
第二类精神药品在专门的橱窗陈列
[单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是()
红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
[单选题]不属于审查和确定定点零售药店原则的是()
提升企业市场竞争力
[单选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
配制范围变更
解析:配制范围变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选D。
[单选题]药品零售企业负责处方审核,指导合理用药的人员()
应当具备执业药师资格
解析:(1)药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(2)药品零售企业营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。(3)药品零售企业应配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。故选B、D、A。
[单选题]长期用药后致心血管疾病属于()
C型药品不良反应
解析:特异体质反应属于B型药品不良反应,长期用药后致心血管疾病属于C型药品不良反应,毒性反应属于A型药品不良反应。